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臨床試驗GCP系列課程「臨床試驗稽核研討會(三)」

 

主辦單位:高雄醫學大學附設中和紀念醫院  臨床試驗中心、人體試驗審查委員會、臨床試驗管理委員會

 

活動宗旨:本課程旨在希望對臨床試驗有興趣的同仁能獲得醫學研究與臨床試驗相關知識,期能藉此提供臨床試驗稽核上的新知學習與經驗交流,歡迎同仁踴躍報名參加

 

參加人員:臨床試驗之產官學界各領域先進與專家學者,IRB委員/專家/相關人員,欲申請或執行臨床試驗計劃之主持人,醫護同仁,學校教授,研究人員。

 

課程時間:2016年12月23日 (星期五)  14:00-17:30

課程地點:高醫附設醫院 啟川大樓 6樓 第一講堂
                    大同醫院 3樓
大禮堂(連線上課)
                    小港醫院 4樓第一會議室(連線上課)

時 間

課 程 名 稱

講 師

14:00 – 14:10

報 到 / 簽 到

14:10 – 14:15

長官致詞

莊萬龍 副院長

Moderator:

高雄醫學大學附設中和紀念醫院 臨床試驗中心 蔡文展主任

14:15 – 15:05

臨床試驗法規遵循與品質保證、

稽核與查核

范涵珺講師 百瑞精鼎

資深臨床試驗專員

15:05 – 15:15

綜合討論

15:15 – 16:05

臨床試驗實地稽核技巧

及常見缺失

范涵珺講師 百瑞精鼎

資深臨床試驗專員

16:05 – 16:15

綜合討論

16:15 – 16:20

中場休息

16:20 – 17:10

如何準備接受FDA及國內查核

范涵珺講師 百瑞精鼎

資深臨床試驗專員

17:10 – 17:20

綜合討論

17:20 – 17:30

結 束/簽 退



注意事項

※課程資訊:

1.本次研討會全程免費,誠摯歡迎全體同仁踴躍報名參加! 課程相關資訊請於 高雄醫學大學附設中和紀念醫院 臨床試驗中心-最新消息 網頁瀏覽,網址:http://www2.kmuh.org.tw/web/kmuhdept/9924/News.aspx

2.全程參與者(報到簽到/結束簽退 ) 以上皆完成,將發予「臨床試驗教育訓練課程證書(3小時)」如缺任何一項,將無法核發課程證書,敬請 務必多加留意!。

    3.課程證書非當日領取,於事後統一寄送各單位。

4.本次研討會之簽到/簽退時間,如課程表所示,請恕逾時不候。
   簽到時間:
14:00 –14:30 (簽到撤除時間為14:30)
   簽退時間:
17:00 –17:30  (簽退撤除時間為17:30)

※報名網址:

1.高醫體系同仁請於”人力資源管理系統à個人化入口服務à內部訓練課程公告及報名進行報名 ,上課當日須持員工識別證刷卡簽到/簽退
   課程類別代碼:H99240102110300   
   課程分類: 11 - 醫學研究
   課程名稱:臨床試驗稽核研討會(三)」。


2.高醫大與院外人士請點選此連結 https://goo.gl/wJk4tS  進行報名。

上課當日於紙本簽到簿上簽到/簽退,按身分證字號排序,院內人員請勿於此報名避免佔用院外名額

※報名資訊:

1.受理報名期限:自105.12.8(四)上午08:00 起 至105.12.15 (四)下午5:30止,或至名額額滿為止。報名系統已設為起訖日期自動開啟/關閉、名額額滿關閉,請恕無法接受事先/事後/現場補報名。

2.名額限制:

人員類別

報名方式

簽到退方式

報名名額限制*

院內員工

院內

HR系統

醫院 識別證刷卡

高醫院內 250 人、大同院內 180 人

小港院內 70 人、 旗津院內 20人

非院內員工

報名網址

紙本簽到退

高醫大校內教師、研究助理研究生、院外人士 50 人

* 注意:

(1) 報名系統已設為起訖日期自動開啟關閉、名額額滿自動關閉,請恕無法接受事先

事後現場補報名。

(2) 講義分發上限:

因科室經費有限,講義印製份數有限,課程晚到或報名未到之人員 請恕自行

至本網頁下載課程講義PDF檔,敬請 多加見諒。

(3) 醫院講堂刷卡系統,無法辨別讀取〝學校〞識別証,以致課程系統無法留下簽到

簽退資料,將無法核發課程證書,敬請 務必多加留意!


※連絡方式:

高雄醫學大學附設中和紀念醫院:臨床試驗中心(GCRC) 吳明容先生 分機6643#22
大同醫院:教學研究中心 林慧姿小姐 分機8573
小港醫院:教學研究中心 黃馨儀小姐 分機3497

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