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人體試驗審查委員會簡介

本院人體試驗審查委員會(Institutional Review Board, IRB)於1987年正式成立。因人體研究審查業務量日益增加,而於2009年8月將原委員會,更名為第一人體試驗審查委員會(Institutional Review Board-, IRB-),並增設第二人體試驗審查委員會(Institutional Review Board-, IRB-),由二委員會共同運作,以提升人體研究申請案之審查品質與效率為旨。

 

本委員會主要職責為審查及監督,本院醫療體系及合約代審機構之人體研究申請案,其運作機制符合國內、外優良臨床試驗(GCP)相關法規之規範,除已通過衛生福利部(原行政院衛生署)人體研究倫理審查委員會查核,使高雄醫學大學醫療體系之計畫主持人,得以參與美國食品藥物管理局(FDA)之跨國際學術研究合作計畫。

近年國內外評鑑/認證紀錄:

2007年接受衛生署人體試驗委員會訪查合格

2007年通過亞太倫理審查論壇(FERCAP)國際認證

2009年接受衛生署人體試驗/研究倫理委員會訪查合格

2010年完成亞太倫理審查論壇(FERCAP)續認證

2012年接受衛生署人體研究倫理審查委員會查核合格

2016年度衛生福利部人體研究倫理審查委員會查核合格

2018年度AAHRPP國際評鑑合格

授獎:

.衛生福利部頒發103年度 c-IRB貢獻獎

.衛生福利部頒發104年度 c-IRB貢獻獎

.衛生福利部頒發105年度 c-IRB貢獻獎

為確保對人體研究參與者(受試者)的權益與安全,以及協助計畫主持人順利通過審查作業,IRB委員及審查專家須定期接受GCP教育訓練,本會亦定期評估審查績效,以維持審查品質。另外,人體試驗審查委員會行政同仁時時秉持負責的精神,以禮貌親切的態度,服務每位需要我們服務的人,進而塑造專業形象。希冀藉由優質的審查品質及專業的行政團隊,期能達成保障人體研究參與者之權利與福祉、提升臨床試驗及人體研究品質之使命。

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