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最新消息
 

日 期

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公 告 內 容

《2017.10.01》

IRB公告 為符合評鑑要求,自106年10月01日起,受試者同意書第十四項請一律使用新版內容。
  《2017.09.08》 重要公告 106.09.15(五)上午,因應醫策會主管機關查核,延至下午2點後受理相關業務。

《2017.09.08》

IRB公告 本會自2016年度起已不再核發紙本審查中證明,E化系統申請之案件請自行下載電子版審查中證明;PTMS系統申請之案件請自行列印系統寄發之通知信。
原紙本申請之舊案如需審查中證明,請於持續/修正案送審後一併E-mail給該類案件承辦人員提出申請,信件中請提供:1.完整IRB編號。2.計畫中文名稱(如需英文名稱者也請註明)。3.計畫團隊成員名單(請註明計畫主持人、共/協同主持人...等。)資料不全將無法核發審查中證明。
紙本審查中證明需經行政室用印,故需數個工作日後才可領取,有此需求者請提早提出申請。

《2017.09.04》

IRB公告 1.依據本會、「一般、基因、特殊族群及易受傷害族群、簡易審查作業程序」、「持續審查作業程序」及「結案/自行中止報告作業程序」,公告已逾有效期限且尚未繳交期中報告或結案報告之計畫,以及於三個月內未回覆IRB審查意見之計畫,請於2017年9月13日前完成繳交及回覆。
2.於限定時間仍未提出持續審查或結案報告之計畫,經提會核備後逕予行政撤案,撤案後之計畫,須以新案重新送審。
附件:
高醫附委字第1060204581號函公告
高醫IRB-一般案預計撤案清單20170905
高醫IRB-基因與特殊族群案預計撤案清單20170908
高醫IRB-簡易審查案預計撤案清單20170905

《2017.08.23》

IRB公告 一般審查案(含C-IRB/NRPB-IRB主副審案件)紙本及E化審查系統轉PTMS系統上傳文件清單,請參考一般審查案新案送審文件封包

《2017.08.16》

IRB公告 食藥署來函通知「藥品臨床試驗計畫審查流程精進措施」,特此公告。

《2017.07.31》

IRB公告 今日因颱風停班停課影響,送/取件前請先來電確認上班情況,
洽詢其它業務請先以E-mail聯絡,謝謝。

《2017.07.21》

IRB公告 衛福部公告,主旨:「本部於中華民國92年11月12日衛署醫字第0920202507公告「醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準」,自即日起停止適用」。

《2017.07.17》

IRB公告 106年度「衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎」自106年8月1日至8月31日受理申請。
詳情請看:衛福部公文報名簡章

《2017.07.04》

IRB公告 因舉辦教育訓練課程,2017/7/5中午11點30分至下午14點無法受理送件、取件及來電洽詢業務,
敬請使用E-mail發問,或避開此時段來電,謝謝。

《2017.06.23》

IRB公告 自2017/07/01起,不遵從(含試驗偏差及違規)事件通報,請一律使用新表單,若使用舊版表單,本會將逕行退件。
不遵從(含試驗偏差及違規)事件報告改善表20170701.docx

《2017.06.22》

停機公告 因PTMS系統伺服器主機發生異常,資訊工程人員將於今晚(6/22 四) 晚上8~12點停機進行維護作業。
停機期間請勿操作系統,以避免案件資訊發生問題,謝謝。

《2017.06.21》

IRB公告 藥品臨床試驗受試者同意書審查重點查檢表
中文版(Word檔)
英文版(Word檔)

《2017.06.01》

IRB公告 依據醫策會查核評鑑項次2.7要求,自即日起,計畫研究團隊所需GCP相關資格調整。
詳情請看:GCP時數規定

《2017.05.25》

IRB公告 配合護理部修改【委託護理部檢體收集】相關事宜,即日起協助各計畫主持人更換新版委託護理部檢體收集表。
新版【委託護理部檢體收集申請表】word檔
更換方式:
1.已核章未使用:請自行列印相同之數量,完成與舊版同樣的編號/編碼後,送至IRB核章。
2.尚未核章之計畫案,請直接更換為新版檢體收集表,並完成編號/編碼後,再送至IRB核章。
※IRB核章需時耗工,故無法當天取回,請斟酌送件時間,以避免來不及收案。

《2017.05.15》

IRB公告 根據105年5月9日CDE來函,藥查諮字第1060002578號,主旨:2017年6月1日起,c-IRB案件之受試者同意書及行政變更項目,請依所附文件辦理。
附件一:TAIRB 2017年c-IRB主審共識會會議紀錄
附件二:藥品臨床試驗受試者同意書
附件三:c-IRB行政變更項目
2017年6月1日起,若未依照此公告內容送件,本會將逕行退件,敬請見諒。

《2017.05.08》

主管機構公告 105年11月23日衛部醫字第1051668024號,本院第一/第二人體試驗審查委員會通過105年度衛福部/醫策會查核,合格效期延長為6年,效期自106年1月1日至111年12月31日止。

《2017.05.04》

重要公告 依據院內簽呈(文號1060201955)
PTMS系統利益衝突(COI)填寫功能已全面上線,故自2017/5/15起,包括免審、簡審、基因相關、特殊與易受傷害族群與一般案之新案申請時,所有計畫主持人與共/協同主持人請填寫線上COI,其它研究人員請以紙本填寫後掃描上傳。若有成員未填寫COI,承辦人員將會直接退件要求補齊後再送審。
2017/5/15起,若有以下情況,皆須填寫COI:
1.新案申請時:當【新案申請書】加入此帳號後,該帳號即可開始填寫。
2.持續審查:若是財務利益有變更者,請主動重新填寫,無變動者無須填寫,並請忽略系統通知信。
3.變更案申請時:若有人員上的變動,請PI自行通知該位新增之成員填寫。

填寫流程:PTMS 計畫主持人填寫COI流程
詳細填寫方式:線上通報利益衝突(COI)聲明功能

《2017.04.25》

重要公告 即日起,審查會議期間,若無急件,請暫勿於來電或至IRB洽公,如有需聯絡事項,請以E-mail詢問各承辦人員
今年度審查會議日期:(依會議長短延遲或提早結束)
第一人委會審查會議期間,12:00至15:00
第二人委會審查會議期間,15:00至17:30

《2017.04.05》

重要公告 本會因人事異動,相關業務承辦人員請以【聯絡方式】為準,
如需洽詢業務,請先查詢網頁,謝謝。
《2017.03.10》   重要公告 衛福部預告「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」及「藥品臨床試驗受試者同意書格式記載範例(草案)」(公文)
轉知衛生褔利部發布身心障礙鑑定表第9版(公文)

《2017.02.20》

重要公告 本會傳真機故障,敬請暫勿傳真送件,
文件傳送請以 E-mail 傳送至承辦人信箱 ,謝謝。
《2017.01.18》   重要公告 【轉知衛生福利部來文】
第1051413931號公告-修正人類細胞治療產品臨床試驗計畫申請程序。
1.公文
《2017.01.01》   重要公告 本會自2017年1月1日起,服務時間改為週一至週五 早上08:00~12:00 / 下午13:30~17:30
敬請留意送件時間,謝謝。

《2016.12.27》

重要公告 2016/12/30(五)因IRB進行全員教育訓練,故當天下午自13:00~17:30止將暫停受理所有業務,包含電話諮詢、送件、取件...等。如有不便,敬請見諒。

《2016.12.19》

教育訓練 轉知沙爾德聖保祿修女會醫療財團法人主辦之相關教育訓練課程,歡迎踴躍報名參加。
院外課程訊息.pdf

《2016.12.12》

教育訓練 轉知台北醫學大學主辦之相關教育訓練課程,共十場,歡迎踴躍報名參加。
院外課程訊息.pdf

《2016.12.13》

重要公告 因配合院內臨床試驗衛教推廣活動,故今日上午暫停收件,也暫時無法接聽電話。如果相關業務請於下午1:30後洽詢,謝謝。
《2016.12.9》   重要公告 本會為因應各類計畫案補助申請,計畫主持人如需本會協助開立「審查中證明」者(限修正案與期中報告),請注意相關配合事項:
1.限非線上系統申請之舊案,線上系統申請之案件已不在另行核發審查中證明(請直接列印系統通知信)。
2.完成紙本送審後,將申請計劃案編號及計畫名稱,E-mail至各類案件承辦人申請信箱(請看聯絡方式),主旨:「(IRB編號)申請審查中證明」
3.收件至每週的週五中午12點前,當週送件後將統一於下週二午後發放。
4.請自行衡量需取得證明文件的時間,恕不接受單獨發放之申請。
5.如有任何問題可來電或E-mail詢問,謝謝。
《2016.12.06》   重要公告 2017年度IRB審查會,預定開會時間如附檔。
2017年度審查會預定開會時間

《2016.12.01》

公告 您好,本會自2016/12/01實施行政秘書業務輪調,2016/12/01~2017/03/31期間洽辦相關業務敬請與相對應之承辦人聯絡:
一般新案申請:吳珮瑄小姐 E-mail: irb-revise@kmuh.org.tw
一般案舊案申請:黃清郁小姐 E-mail: irb2@kmuh.org.tw
基因與特殊族群案新、舊案申請:陳瑩君小姐 E-mail: irb-sum@kmuh.org.tw
免審案件申請&審查會議相關事宜:曾明淇小姐 E-mail: irb@kmuh.org.tw
簡易審查新案申請:許淳雅小姐 E-mail: irb-meeting@kmuh.org.tw
簡易審查舊案申請:鄭貿純小姐 E-mail: irb-sum2@kmuh.org.tw
輪調初期若有造成不便還請多多包涵見諒~謝謝您。
輪值表

《2016.11.23》

教育訓練 轉知院外IRB教育訓練課程訊息,請有興趣人員,踴躍報名參加
課程一 - 國泰
課程二 - 北榮

《2016.11.15》

教育訓練 轉知衛福部主辦之「2016醫療器材臨床試驗課程-以牙科產品為例」
報名期限2016/11/16止(或額滿為止)
課程訊息.pdf

《2016.11.2》

教育訓練 轉知由臺北醫學大學附設醫院舉辦之教育訓練課程共六場,詳情請看附件。
院外課程訊息.pdf

《2016.11.1》   重要公告 即日起,審查中證明將一律採用系統通知信件,本會不再另行製作"審查中證明書",請自行將PTMS系統送件通知信列印使用。
PTMS系統信-範例
《2016.11.1》   重要公告 即日起,欲申請免審案件,請至PTMS申請,原E化系統不再受理任何類別的新案申請。
PTMS 系統操作說明會 上課講義 (講義請按)
《2016.10.24》   重要公告 【轉知衛生福利部來文】
「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫申請資料檢核表」及「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」各1份。
1.公文
2.人體試驗辦法修正3-1條
3.計畫申請資料檢核表
4.問答集

《2016.10.20》

教育訓練 轉知衛福部主辦之「2016 醫療器材臨床試驗初階訓練課程(1)」
報名期限2016/10/31止(或額滿為止)
相關醫事人員具備優先報名資格,從事臨床相關工作者,歡迎踴躍報名參加。
課程訊息.pdf

《2016.10.17》

教育訓練 轉知院外IRB教育訓練課程訊息,請有興趣人員,踴躍報名參加
院外課程訊息(上午場).pdf
院外課程訊息(下午場).pdf

《2016.10.17》

教育訓練 轉知院外IRB教育訓練課程訊息,請有興趣人員,踴躍報名參加
院外課程訊息(北榮).pdf

《2016.10.7》   重要公告 【衛生福利部疾病管制署公告】
轉知所屬善盡愛滋感染者個人資料保護事宜,詳細內容請參閱附件

《2016.10.05》

教育訓練 轉知院外IRB教育訓練課程訊息,請有興趣人員,踴躍報名參加
院外課程訊息.pdf

《2016.10.5》   重要公告 本會預計自2016/11/1起,免審相關案件將移至PTMS系統申請,原E化審查系統將自該日起停止所有類別之新案申請,試驗相關人員請至PTMS系統申請帳號,以便送件。

《2016.9.23》

教育訓練 轉知院外IRB教育訓練課程訊息,請有興趣人員,踴躍報名參加
院外課程訊息.pdf

《2016.9.20》

教育訓練 轉知院外IRB教育訓練課程訊息,請有興趣人員,踴躍報名參加
院外課程訊息.pdf

《2016.9.8》   法規相關 轉知 原住民族委員會公告之「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」
申請作業手冊.pdf

諮詢會會議指導手冊.pdf

《2016.9.5》

教育訓練 轉知院外IRB教育訓練課程訊息,請有興趣人員,踴躍報名參加
院外課程訊息.pdf

《2016.9.1》   PTMS系統停機公告 PTMS系統將於2016-9-1中午13:00-14:00進行系統更新,更新期間,將完全無法使用,敬請避開於此時段使用系統,謝謝。

《2016.8.18》   衛福部函 【轉知】衛福部105.8.11公告「新醫療技術人體試驗計畫執行報告表」
新醫療技術人體試驗計畫執行報告表-表單.doc

《2016.8.29》

教育訓練 轉知院外IRB教育訓練課程訊息,請有興趣人員,踴躍報名參加
院外課程訊息-海外研習分享會.doc

《2016.8.22》

教育訓練 轉知院外IRB教育訓練課程訊息,請有興趣人員,踴躍報名參加

《2016.9.1》

教育訓練 轉知院外IRB教育訓練課程訊息,請有興趣人員,踴躍報名參加

  《2016.7.14》 重要公 本會於7/28(四)因應主管機關查核,不便之處敬請見諒!
  《2016.6.30》 重要公告 撤案名單公告- 簡易審查停滯案件(超過3個月未回覆意見或建議改送其他案件)
  《2016.5.31》 重要公 自2016/6/1起,線上系統各類申請案件(新案、期中、修正、結案、提前中止)皆無須提供紙本正本予本會留存,但每份申請文件須有相關計畫研究人員簽名方得進行受理。
如有涉及醫療法第
8條所稱之人體試驗案件,需自行依衛福部規定備齊相關紙本文件送衛福部審查/備查,送出時公文需將本會列為「會辦單位」。
   《2016.5.16》 重要公  20163-4月行政會議公告事項
  《2016.5.16》 重要公  受試者同意書簽署原則(2015/10/18)
《2016.5.2》  重要公  2016年6月至12月審查會議召開時間。2016下半年審查會日期

《2016.5.2》

教育訓練 轉知院外IRB教育訓練課程訊息,請有興趣人員,踴躍報名參加
院外課程訊息.doc

《2016.4.12》   重要公  4/11日起改用新版「試驗偏差報告改善表」並採取一案一報原則,請點選「臨床試驗相關通報」下載最新表單。
建議:
1.參考行政人員PTMS系統說明會講義並熟悉系統功能, PTMS 系統已有"試驗偏差及SAE"敬請檢視
2.每個事件依發生日期事件建檔
3.不同受試者發生相同之試驗偏差事件發生日期相同需分開通報,否則無法做醫品室統計資料
4.同受試者發生兩件之試驗偏差事件亦需分開通報
  《2016.4.6》 重要公   PTMS系統已可申請使用者帳號,請點選 高醫PTMS連結
  《2016.4.1》 重要公  本會【免予審查案件】維持舊原e化系統進行申請/審查。其餘案件之新案,一律至PTMS系統申請/審查。
《2016.4.1》 重要公  

原預訂今日(4/1)進行PTMS上線使用(含申請),由於系統管理者表示目前系統更新未完成,使用者申請帳號時,請連至下列網址填寫,本會才會收到帳號申請的信件。 https://www.cims.tw/ch/kmuh

《2016.3.31》 重要公 本會將於4月1日起採用PTMS系統進行新案申請原e化審查系統已通過之申請案仍可延續申請。高醫PTMS連結
《2016.3.29》 重要公告 PTMS 系統操作說明會 上課講義 (講義請按)
《2016.3.28》  重要公告 有關藥局申請試驗藥品編碼的相關資訊請上網至本院藥劑部網頁中"廠商專區"中"IRB廠商文件下載" http://www.kmuh.org.tw/www/pharmacy/supplier_file2.html
有新申請臨床試驗藥品管理相關資料 請先參考閱覽 
《2016.3.18》 重要公告  【IRB教育訓練公告】PTMS系統操作說明會
※本次說明會僅做系統操作之教學,無GCP證書與院內積分。
日期:2016/03/25(五) 12:30-13:30
地點:高醫附院 啟川大樓6樓 第二會議室
報名期間:採現場直接入座,額滿為止。
《2016.3.3》  重要公告 本會將於4月1日起採用PTMS系統,屆時開放全院IRB申請,全面取代並中止使用現有系統。
 《2016.1.22》 重要公告 本會「委託護理部檢體採集條」已公告最新版本,自即日起,舊版本將不繼續使用。如需更換新版本檢體採集條,請持申請書、及現有數量之檢體條至本會申請。
委託護理部檢體採集條說明.pdf 
委託護理部收集檢體作業程序V10(20140911).doc  
檢體條申請.doc
《2015.11.27》 重要公告  2016年1月至6月審查會議召開時間。2016審查會日期(更新)
《2015.11.27》 重要公告 自即日起本會受理線上系統修改申請,受理項目為1.連絡信箱變更;2.密碼變更。
修改申請表敬請參考「表格下載 」。
本會將於受理申請日後七個工作天內給予相關回覆。
《2015.10.30》 重要公告 自2015年12月1日起,本會審查費用調整,請下載使用最新版繳費單。 繳費變更簽呈
《2015.10.30》 重要公告 自2015年11月1日起,所有申請文件需使用本會最新版本, 請至e化審查系統下載使用最新版申請表格。
《2015.10.30》 重要公告  2015年10月公告撤案名單
《2015.10.15》

重要公告

自2015年11月1日起,臨床試驗中心管理費更新,請下載使用最新版繳費單。繳費單  公文

《2015.09.15》 重要公告

2015915起,本會繳費單新增C-IRB修正案費用並調整部份審查費,請下載使用最新版繳費單(201509版)。

《2015.08.20》
教育
訓練
轉知院外IRB教育訓練課程訊息,請有興趣人員,踴躍報名參加
院外IRB教育訓練課程訊息20150831更新.doc
《2015.08.25》 教育
訓練

2015/9/25「人體試驗研究倫理論壇─南部場」,報名已於8/25額滿

如有報名成功者,提醒您~

場地更新於高醫大勵學大樓三樓半視聽中心

活動詳情請參閱:http://www.huspat.org/?page_id=108

  《2015.08.20》 教育
訓練
轉知院外IRB教育訓練課程訊息,請有興趣人員,踴躍報名參加
院外IRB教育訓練課程訊息(IRB掛網) .doc
 《2015.07.21》 重要
公告
自2015年8月1日起,「期中報告/結案報告/修正案」敬請於e化審查系統下載最新表單進行申請,謝謝!

《2015.07.02》

重要
公告

自2015年7月1日起,「試驗偏差通報」請於本會網站下載使用表單(試驗偏差報告改善表)進行通報,謝謝!

《2015.07.02》

重要
公告

2015年6月公告撤案名單

《2015.06.30》

重要
公告

自2015年7月1日起,SAE通報請於本會網站下載使用新版表單通報(如:嚴重不良事件說明表、簽收回函),通報資料電子檔以電子郵件寄送至irb-sae@kmuh.org.tw;嚴重不良事件說明表請以WORD檔送件,請勿傳送PDF檔或圖檔,謝謝!

《2015.05.15》

重要
公告

依2015年2月26日公告,本會新案/期中報告申請未完成名單如下,請計畫主持人於6月15日前完成補件。

簡易審查-2011年撤案名冊2012年撤案名冊2013年撤案名冊2014年期中報告未繳撤案名冊2014年新案撤案名冊

基因相關與特殊族群-2013-2014基因&特殊案期中報告未繳名冊2013-2014基因&特殊案新案撤案名冊

《2015.05.12》

重要
公告

本會一般審查基因相關與特殊族群簡易審查等計畫案,若計畫內容含不同階段/多年期計畫,研究團隊/人員須於申請時將各階段或多年完整執行計畫書內容一併送審;另外,凡研究計畫任何階段涉及一般審查案範圍,則應以一般審查案送IRB審查。

04/21/2015行政會議,4/28/2015第二人委會,5/8/2015第一人委會通過。

《2015.02.04》

審查

申請

自2015年3月1日起,一般案、基因相關與特殊族群計畫案、簡易審查案之新案/修正案,採E化審查系統申請審查,其他期中、結案、提前中止等依然維持紙本或mail送審。
【註】修正案E化審查:僅適用於E化系統審查通過後的新案,欲進行變更之計畫案。

《2014.11.26》

行政

事項

本會提供計畫撰寫/送審相關諮詢:

每週三上午9:00~11:30,歡迎直接至本會與總幹事進行諮詢。

其他時段,請來電與本會總幹事預約討論時間,請善加利用。

預約電話:(07)312-1101轉6645、6646 分機:35、36

《2014.11.26》

會議

2015年1月~6月第一、二人委會審查會議,已公告於本會網站。請參考最新消息-會議日期/紀錄

《2014.10.27》

行政

事項

公告2014年11月1日至2015年10月31日IRB委員名單。請參考本會簡介-委員名單

《2014.10.27》

審查

申請

自2014年11月1日起,向本會申請補發「人體試驗/研究同意證明書」 以及「文件調閱」,酌收工本費300元, 影印費用另計。請參考表格下載

 

《2014.10.01》

審查

申請

自2014年10月1日起,一般案、基因相關與特殊族群計畫案、簡易審查案之新案,採線上系統申請審查,其他案件依然維持紙本或mail送審。

《2014.10.17》

審查

申請

本會為因應今年度院內計畫案申請,各計畫主持人如需本會協助開立「審查中證明」者,請注意相關配合事項:
1.先將清單及計畫書上傳至e化審查系統
2.完成線上送審後,將申請計劃案編號及計畫名稱,E-mail至簡審新案申請信箱irb-sum2@mail.kmuh.org.tw,主旨:「
申請審查中證明
3.請務必10月18日中午12:00時前email至irb-sum2@mail.kmuh.org.tw
4.確認資料完整後,申請人可於10月20日14:00~17:00至本會領取「審查中證明」
5.如有任何問題可來電或E-mail詢問,謝謝。

《2014.8.27》

重要
公告

依教育部2014年8月18日臺教高(五)字第1030109690C號發布「教育部人體研究倫理審查委員會查核作業要點」修正。請參考相關法規

《2014.8.27》

重要
公告

依衛福部2014年8月15日衛部科字第1034060457號函辦理,有關第貳期癌症研究計畫契約書第十九條條文內容變更,變更生效日追溯到2014年1月1日。請參考最新消息相關下載

《2014.8.27》

重要
公告

依衛福部2014年8月12日衛部醫字第1031665051號函釋103年6月13日衛部醫字第1030013183號「得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍排除未成年、收容人、原住民、孕婦、身心障礙」等疑義一案。請參考相關法規

《2014.8.8》

教育
訓練

2014年10月4日(六)、10月18日(六)本會舉辦之教育訓練相關課程內容請點最新消息-教育訓練
線上登錄報名後須完成繳費,並將紙本報名表及繳費收據檢送至IRB,始為報名成功。

《2014.8.8》

審查

申請

IRB簡易審查線上作業系統,自2014年8月1日試用,2014年10月1日全面採用線上作業 ,本系統僅提供PDF檔上傳,相關文件資料請以轉檔方式製成PDF,請勿以掃描方式,以免造成審查上之困擾。

IRB簡易審查線上系統教育訓練,敬邀 全院同仁踴躍參加

時間:2014年8月19日(二)中午12:30~13:30

地點:啟川大樓6樓 第二講堂

《2014.6.19》

審查

申請

本會自2014年8月1日起施行:

1.審查決議核准或修正後複審之計畫案,修正資料未依委員意見或未於3個月內回覆人委會者,本會將逕予撤案。撤案後,計畫主持人須以新案方式重新送審。

2.本會保留各類通過計畫案之「人體試驗/研究同意證明書」至多1個月。逾期未領取或遺失補發者,須依「臨床試驗審查作業費收費標準」酌收工本費。

3.受理「急件送審」之計畫案,將酌收行政審查費用。

《2014.6.19》

會議

2014年8月~12月第一、二人委會審查會議,已公告於本會網站。

《2014.6.18》

重要

訊息

2014年6月13日衛福部來函(衛部醫字第1030013183號),「得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍排除未成年、收容人、原住民、孕婦、身心障礙」之相關說明。

《2014.6.18》

審查

申請

自公告日起,簡易審查計畫案之新案申請,請寄至:
irb-sum2@ms.kmuh.org.tw

《2014.6.10》

行政

事項

2014年人體試驗審查委員會委員招募。

《2014.6.10》

審查

申請

自2014年8月1日起異動各項計畫案收費標準,請下載最新版本繳款單。

《2014.6.10》

行政

事項

IRB申訴信箱:irb-app@kmuh.org.tw,請 附完成之投訴紀錄表。請參考表格下載

《2014.6.4》

教育

訓練

2014年8月2日本會舉辦之教育訓練相關課程內容請點選最新消息-教育訓練

《2014.4.1》

審查

申請

自2014年4月1日起,臨床試驗合約及經費相關業務,轉由新藥臨床試驗中心承辦。 請連結至臨床試驗中心下載新板表格。

《2014.3.17》

會議

本委員會之審查會議紀錄提供公開調閱,如有需要可下載會議紀錄資料申請表向本會調閱會議紀錄資料。請參考表格下載

《2014.2.18》

審查

申請

本會各類別計畫案申請之計畫主持人、協同主持人及研究人員GCP、醫學倫理時數證明規範請參考表格下載

《2014.1.24》

審查

申請

重申本會通過之計畫案"受試者同意書"如為一般審查計畫通過案,版本內容須符合本會最終核定之版本(請參照人體試驗同意證明書所刊載之版本日期);如為簡易審查或基因易受傷害特殊族群審查案件收案時則須持蓋有本會戳章之受試者同意書

《2014.1.24》

會議

更新第一、第二委員審查會議開會日期及各類別審查申請截止日期

 

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