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建立日期 2016/4修訂

第一章 標準作業程序之修訂

高雄醫學大學附設中和紀念醫院

專案進口藥品作業流程

 

壹、 敬請申請醫師備齊簽呈(範本)、公文(範本)及相關文件,相關文件包括:

一、 治療計畫書(附件一)

二、 病患同意書格式(附件二)

三、 核准上市證明

四、 藥品仿單說明書

五、 相關醫學文獻

   貳、 會簽人體試驗委員會,核蓋注意事項

   參、 會簽藥劑部

肆、會簽行政室:申請單位業管副院長同意-全案影本送人體試驗委員會開立非臨床試驗/研究證明函;不同意-送回申請醫師修正

伍、 如奉核可,由申請醫師所屬一級單位行文衛生福利部申請(副本知會人體試驗委員會、藥劑部)

陸、 如獲衛生福利部同意,請將核准公文及專案藥品送交藥劑部管理

柒、 請繳交結案報告(附件三)

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